Hemolynac 3N – MEK-680 – Nihon Kohden

Descrição

O reagente de lise sem cianeto Hemolynac•3N MEK-680 foi concebido para os analisadores hematológicos Nihon Kohden para liberar a hemoglobina das hemácias e possibilitar a medição da concentração de hemoglobina no sangue. Esse reagente contém entre 3,55 e 3,93% de sal quaternário de amônio. Quando o reagente é adicionado à amostra de sangue, ele rompe a membrana das hemácias e libera a hemoglobina. A hemoglobina liberada reage com o sal de amônio. A concentração de hemoglobina é medida fotométricamente pelo analisador hematológico.

Para obter melhor desempenho e maior segurança, leia cuidadosamente este manual do usuário e o manual do operador do analisador hematológico antes de usar este reagente.

Advertência:
– Não ingira o reagente. Em caso de ingestão, contate o seu médico imediatamente;

Precauções:
– Evite contato com os olhos ou a boca. Em caso de contato do reagente com os olhos ou a boca, lave-os cuidadosamente e imediatamente com água corrente e consulte um médico;
– Evite o contato com a pele. Em caso de contato do reagente com a pele, lave-a cuidadosamente e imediatamente com água corrente;
– Para manusear as amostras, siga as instruções disponíveis no manual do operador do analisador hematológico;
– Armazene o reagente à temperatura ambiente. Não congele o reagente. Se o reagente for congelado ou armazenado a uma temperatura superior a 30 °C, os dados das medições poderão apresentar imprecisões.
– Se o reagente for congelado durante o transporte ou armazenamento, ou for armazenado a baixa temperatura durante um longo período, o ruído de fundo no analisador hematológico poderá aumentar. Neste caso, conserve o reagente a uma temperatura entre 25 °C e 30 °C durante mais de 2 dias e agite-o bem para que fique lisado e misturado. Verifique se não há bolhas no reagente antes de usá-lo.
– Caso o reagente Hemolynac• 3N MEK-680 seja usado após o reagente Hemolynac• 3 MEK-660, o analisador hematológico deverá ser calibrado após a troca do produto. Caso contrário, ocorrerá a diminuição da concentração de hemoglobina;
– Consulte as informações sobre a calibração no manual do operador do analisador hematológico;
– Use a tampa especificada durante o uso do produto;
– Conserve a amostra de sangue à temperatura ambiente e faça a medição no prazo máximo de 8 horas após a coleta;
– Use este reagente apenas com o diluente especificado;
– Utilize o reagente a uma temperatura entre 15 °C e 30 °C. Caso contrário, os dados das medições poderão apresentar imprecisões;
– Os reagentes abertos devem ser utilizados no prazo de 90 dias;
– Feche firmemente a tampa do reagente quando não o usar durante um longo período;
– Não utilize o reagente após a data de validade indicada na parte externa do recipiente. Caso contrário, os dados das medições poderão apresentar imprecisões;
– Antes de descartar o reagente, dilua-o com água em uma proporção de 1 para 10;
– Níveis anormalmente elevados de bilirrubina ou leucócitos e amostras de líquido quiloso podem resultar no aumento da contagem de hemoglobina;
– Hemácias nucleadas não podem ser lisadas corretamente pelo reagente e poderão ser contadas como leucócitos.

Especificações:
– Desempenho: As medições de hemoglobina deverão atender os seguintes requisitos:
– Exatidão: Quando um diluente é medido, o valor deve ser igual a 0 mg/dL; o valor com controle hematológico de baixa concentração deve situar-se em uma faixa de até 7,0% do valor da folha de teste;
– Precisão: 10 medições consecutivas do controle hematológico de concentração normal devem situar-se em uma faixa de até 2,0% do valor da folha de teste;
– Reprodutibilidade: 10 medições consecutivas do controle hematológico de concentração normal devem produzir um coeficiente de variação menor que 1,5%

Armazenamento: 1 °C a 30 °C

Data de validade: Visível no rótulo do recipiente

Conteúdo da embalagem: 3 frascos × 500 mL

Registro ANVISA MS: 80914690014